Cad é an Déileáil leis an Vacsaín Oxford-AstraZeneca? An bhfuil sé i ndáiríre go dona?

I mbeagnach gach tír fhorbartha lasmuigh de na Stáit Aontaithe, tá an Vacsaín Oxford-AstraZeneca COVID-19 Is é an lámhaigh is mó a riartar le fada i measc na vacsaíní coronavirus atá ann. Roinneann sé go leor buntáistí leis an Vacsaín Johnson & Johnson a ceadaíodh le déanaí le haghaidh úsáide éigeandála ag an FDA: tá sé saor le monarú, éasca le hiompar agus le stóráil, agus an rud is tábhachtaí, an-éifeachtach. Agus fós, maidir lena thorthaí trialacha réchúiseacha agus sonraí an domhain réadaigh le déanaí a thugann le tuiscint go bhfuil fo-iarmhairt neamhchoitianta ach contúirteach ann, tá oifigigh na Stát Aontaithe leisce ort an vacsaín Astra do Mheiriceánaigh a ghlasú.

Cén fáth nár Cheadaigh FDA é fós?

Ar 23 Márta, d’eisigh Institiúid Náisiúnta Ailléirge agus Galair Thógálacha na Stát Aontaithe (NIAID) gruaim ráiteas ag fógairt go raibh imní ar an mbord sábháilteachta a dhéanann maoirseacht ar thriail vacsaín AstraZeneca go bhféadfadh faisnéis as dáta ón triail sin a bheith san áireamh sa chuideachta, a d’fhéadfadh léargas neamhiomlán a sholáthar ar na sonraí éifeachtúlachta.

Dúirt bord sábháilteachta NIAID, DSMB (Bord Monatóireachta Sonraí agus Sábháilteachta), go raibh figiúirí a d’fhéadfadh a bheith míthreorach i measc thorthaí trialach eatramhacha chéim 3 Astra a bhí an-fhabhrach don staidéar seachas na cinn is déanaí agus is iomláine.

Ba í an tsaincheist ag an ionad ná gur theip ar Astra thart ar 50 cás COVID-19 a mheas ón triail a tháinig isteach idir an lá a d’údaraigh DSMB don chuideachta anailís eatramhach a dhéanamh agus an lá a chuir sí torthaí isteach. Níor athraigh na cásanna breise seo, a ndearna Astra measúnú ina dhiaidh sin ar rabhadh DSMB, figiúirí éifeachtúlachta i bhfad. (Thit an ráta éifeachtúlachta foriomlán 3 phointe go 76 faoin gcéad agus d’ardaigh sé 5 phointe go 85 faoin gcéad do sheanóirí.) Ach, chaith an eachtra scáth ar fheachtas vacsaín doiléir Astra sna Stáit Aontaithe cheana féin.

Dar le triúr iar-oifigeach sinsearach de chuid na S.A. ag labhairt le Bloomberg ar bhonn gan ainm, bhí frustrachas ar na hInstitiúidí Náisiúnta Sláinte (NIH), a d’oibrigh le Astra chun a dtriail chéim 3 a bhunú sna Stáit Aontaithe an samhradh seo caite, faoi fhreagairt mhall na cuideachta ar iarratas an rialtais ar shonraí faoi éifeachtaí diúltacha le linn na trialach.

Níl aon rún ag an FDA aon phróiseas ceadaithe vacsaíne a mhoilliú, a dúirt duine de na hiar-oifigigh. Ach, le trí vacsaín an-éifeachtach ar an margadh cheana féin, níl aon deifir ar an ngníomhaireacht ach an ceathrú ceann a údarú.

Tá sé beartaithe ag Astra sonraí a chur isteach go hoifigiúil d’athbhreithniú FDA an mhí seo. Ach d’fhéadfadh sé go dtógfadh rialú deiridh seachtainí de réir mar a dhéanfadh oifigigh a gcuid sonraí trialach casta a bheartú.

An bhfuil an vacsaín AstraZeneca i ndáiríre go dona?

Idir an dá linn, tá sraith nua saincheisteanna ag teacht chun cinn i dtíortha na SA agus an AE, áit a raibh an vacsaín Oxford-Astra i measc na chéad shots a údaraíodh le haghaidh ollúsáide.

Fuair ​​sonraí vacsaínithe sa saol fíor gur fhorbair líon beag daoine a fuair an vacsaín Astra cineál annamh téachtadh fola ar a dtugtar thrombóis sinus venous cheirbreach (CVST). Ó mhí an Mhárta i leith, tá líon méadaitheach tíortha Eorpacha, chomh maith le Ceanada, tar éis úsáid a bhaint as seatanna Astra d’aoisghrúpaí áirithe chun imní na téachtán fola a imscrúdú. (Bhí an chuid is mó de na faighteoirí a léirigh an éifeacht faoi 60.)

Tháinig sonraí ó thóireadóirí fo-iarsmaí amach níos fearr ná mar a bhí eagla orthu. Dúirt rialtóirí na Breataine go raibh minicíocht fhoriomlán téachtán fola cheirbreach thart ar chás amháin do gach 250,000 duine a fuair an vacsaín. Is é an riosca tuairiscithe san Eoraip ná riosca amháin as 100,000, de réir na Gníomhaireachta Leigheasra Eorpacha. Tá an seans an tinneas a fhorbairt inchomparáide leis an ráta minicíochta i measc an daonra i gcoitinne; Forbraíonn thart ar dhuine as gach 200,000 duine de gach aois CVST in aon bhliain ar leith, de réir an Scoil an Leighis Ollscoil Johns Hopkins.

Is féidir nasc a dhéanamh idir an vacsaín Astra agus téachtáin fola, a dúirt U.K. agus rialtóirí Eorpacha, chomh maith leis an Eagraíocht Dhomhanda Sláinte. Ach tá na buntáistí a bhaineann leis an lámhaigh a fháil níos tábhachtaí ná na rioscaí, leag siad béim.

Níor cheistigh mé a gcuid sonraí ar chor ar bith. Is vacsaín maith é seo a mbeidh ról an-tábhachtach aige sa fhreagairt dhomhanda ar an ráig seo, a dúirt stiúrthóir NIAID, an Dr. Anthony Fauci ag cruinniú faisnéise sa Teach Bán an 31 Márta.